BRIUMVI®

Schnell und kraftvoll
ins Gleichgewicht

Schnell und kraftvoll ins Gleichgewicht
Schnelle B-Zell-Depletion ab Tag 2^1,2
Hochwirksam mit einer ARR^# von < 0,1^a,1,2

Glycoengineering

BRIUMVI® enthält den monoklonalen Antikörper Ublituximab. Dieser bindet an CD20-exprimierende B-Zellen, die bei Entzündungen des zentralen Nervensystems von MS-Patientinnen und -Patienten beteiligt sind.^1,2

Einfache Verabreichung

BRIUMVI® wird in Form einer 1-stündigen Infusion zweimal im Jahr verabreicht. ^1,2,b

In klinischen Studien wurden 95% aller BRIUMVI®-Infusionen ohne Unterbrechung verabreicht.⁶

Wirksamkeit

In klinischen Studien reduzierte BRIUMVI® die Schubraten sowie T1- und T2-Läsionen im Vergleich zu Teriflunomid signifikant.²

Es ist der erste Anti-CD20-Antikörper für Multiple Sklerose, der in zwei klinischen Phase-III-Studien eine ARR# von weniger als 0,1 erreichte.^a,1-5

Sicherheitsprofil

Die wichtigsten und am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse von BRIUMVI® sind infusionsbedingte Reaktionen (45,3 %) und Infektionen (55,8 %).¹ In wirkstoffkontrollierten RMS-Studien waren die Gesamtinfektionsraten in beiden Behandlungsarmen bei mit BRIUMVI® (55,8 %) und Teriflunomid (54,4 %) behandelten Patient:innen vergleichbar. Die Infektionen waren überwiegend leicht bis mittelschwer.¹

^a a Im Rahmen der Phase-III-Studien ULTIMATE I und II unter BRIUMVI® beobachtete ARR#. In Anbetracht der unterschiedlichen Patientenpopulationen der jeweiligen Studien sind studienübergreifende Vergleiche der ARR nicht angezeigt.

^b Ab der zweiten Infusion (erste Infusion ca. 4 Stunden). Die Infusionsdauer kann länger ausfallen, wenn die Infusion unterbrochen oder verlangsamt wird.¹

^# ARR: Annualised Relapse Rate (Annualisierte Schubrate)

Referenzen

¹BRIUMVI®. Fachinformation. Neuraxpharm, 04/2025.

²Steinman L, Fox E, Hartung H-P, et al. Ublituximab versus teriflunomide in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2022;387(8):704-714. doi:10.1056/NEJMoa2201904.

³Hauser SL, Bar-Or A, Comi C, et al. Ocrelizumab versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2017; 376(3): 221-234. doi: 10.1056/NEJMoa1601277.

⁴Hauser SL, Bar-Or A, Cohen JA, et al. Ofatumumab versus teriflunomide in multiple sclerosis N Engl J Med. 2020; 383(6): 546-557. doi: 10.1056/NEJMoa1917246.

⁵Mitsikostas DD, and Goodin DS. Comparing the efficacy of disease-modifying therapies in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2017; 18: 109-116. doi: 10.1016/j.msard.2017.08.003

⁶Fox EJ, Steinman L, Hartung H-P, et al. Infusion-related reactions (IRRs) with ublituximab in patients with relapsing multiple sclerosis (RMS): post hoc analyses from the phase 3 ULTIMATE I and II studies. Präsentiert im
Rahmen der Jahrestagung der American Academy of Neurology (AAN) 2022; 2.–7. und 24.–26. April 2022; Seattle, WA (USA).

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BRIUMVI® wird angewendet für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung, definiert durch klinischen Befund oder Bildgebung.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation.

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